Cetirizine dihydrochloride

tabletki powlekane 10 mg; roztwór doustny 5mg/5ml

1 tabl. powl. zawiera 10 mg cetyryzyny. 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg cetyryzyny.

Cetirizine dihydrochloride    

* Cetyryzyna jest silnym lekiem przeciwhistaminowym, nie powodującym w dawkach leczniczych nasilonego działania sedatywnego. * Jest wybiórczym antagonistą receptorów H1, nie wpływającym na inne receptory, dzięki temu praktycznie nie działa przeciwcholinergicznie i przeciwserotoninowo. * Hamuje zależną od histaminy wczesną fazę reakcji alergicznej, zmniejsza migrację komórek reakcji zapalnej, takich jak granulocyty kwasochłonne, oraz zmniejsza uwalnianie mediatorów, związanych z późną fazą reakcji alergicznej. * Maks. stężenie cetyryzyny w osoczu krwi występuje w ciągu 1 h po podaniu leku. T0,5 cetyryzyny w osoczu wynosi w przybliżeniu: u dorosłych - 10 h, u dzieci od 6 do 12 rż. - 6 h, u dzieci od 2 do 6 rż. - 5 h. * Około 2/3 podanej dawki leku wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej, dotyczy to zarówno dorosłych jak i dzieci. * Klirens osoczowy leku u dzieci jest większy niż u dorosłych. * Stężenie cetyryzyny w osoczu krwi jest proporcjonalne do podanej dawki. * Cetyryzyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza.

Preparat wskazany jest w leczeniu: przewlekłego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego), alergicznego zapalenia spojówek, przewlekłej, idiopatycznej pokrzywki.

Alergia    

* Obecnie brak danych wskazujących na konieczność zmniejszania dawki leku osób w podeszłym wieku. * U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. W związku z działaniem przeciwhistaminowym, może wpływać na wyniki testów skórnych. Należy je przeprowadzać po upływie 3 dni od odstawienia leku. * Obiektywne badania z zastosowaniem cetyryzyny w dawkach terapeutycznych nie wykazały istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn oraz odczuwanie senności. Jednakże ze względu na różnice dotyczące subiektywnie odczuwanej senności wskazane jest zachowanie ostrożności.

Niekiedy mogą wystąpić łagodne i przemijające objawy niepożądane, takie jak: bóle i zawroty głowy, senność, pobudzenie, suchość w jamie ustnej oraz lekkie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. U niektórych osób mogą wystąpić odczyny skórne i obrzęk naczynioruchowy jako objawy nadwrażliwości. U dzieci preparat może wywołać uczucie zmęczenia. Może również wystąpić reakcja paradoksalna w postaci nadmiernego pobudzenia.

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku lub na hydroksyzynę.

Objawem przedawkowania u dorosłych może być senność. Przedawkowanie u dzieci może wywołać pobudzenie. W przypadku znacznego przedawkowania należy wdrożyć rutynowe postępowanie, jak płukanie żołądka oraz inne typowe środki wspomagające. Specyficzna odtrutka nie jest znana. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą hemodializy.

Dorośli i dzieci powyżej 12 rż.: 10 mg/dobę. Dzieci 6-12 rż.: 10 mg/dobę, lub 5 mg 2x/dobę. Dzieci 4-6 rż.: 5 mg/dobę.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w okresie laktacji, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.

* Badania nie wykazały interakcji podczas jednoczesnego podawania cetyryzyny oraz pseudoefedryny, cymetydyny, ketokonazolu, erytromycyny, azytromycyny lub diazepamu. * Podczas jednoczesnego podawania teofiliny (400 mg raz na dobę) i cetyryzyny stwierdzono niewielkie (16%) zmniejszenie klirensu teofiliny. * Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem w stężeniu 0,5 promila we krwi a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych. * Jednakże podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów przeciwhistaminowych podczas stosowania tych leków zaleca się unikania spożycia alkoholu oraz leków działających hamująco na o.u.n., ze względu na możliwość działania addycyjnego na o.u.n.