Theophyllinum

Na receptę

tabletki 150 mg; 300 mg

substancja czynna - theophyllin substancja czynna: teofilina bezwodna 150 mg lub 300 mg substancje pomocnicze: polimetakrylan amoniowy, poliwinylopirolidon, talk, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, trójoctan glicerolu i glikol polietylenowy 6000.

Theophyllin    

THEOSPIREX RETARD powoduje rozkurcz mięśni oskrzeli i dzięki temu zmniejsza utrudnienia w oddychaniu. Tabletki dzięki swej strukturze powoli i równomiernie w ciągu około 12 godzin uwalniają substancję czynną, co pozwala na stosowanie leku 2 razy dziennie. Theospirex retard wykazuje silne, zależne od dawki działanie rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli, oskrzelików i naczyń krwionośnych. Preparat pobudza ośrodek oddechowy. Teofilina hamuje uwalnianie mediatorów zapalnych dzięki czemu działa również przeciwzapalnie. Preparat wpływa dodatnio inotropowo i chronotropowo na mięsień sercowy, zwiększa diurezę i zmniejsza obrzęk. Równomierne, niezależne od pH uwalnianie się substancji czynnej z tabletki gwarantuje stały poziom teofiliny w surowicy krwi w ciągu 12 godzin. Theospirex retard, dzięki przedłużonemu działaniu pozwala uniknąć wahań poziomu teofiliny w surowicy krwi, czego wynikiem jest dobra tolerancja leku. Podzielność tabletki umożliwia takie dostosowanie dawki leku, które pozwala na regulację poziomu teofiliny w surowicy krwi w pożądanym zakresie terapeutycznym. Stałe uwalnianie się leku w nocy powoduje, że u pacjentów nie występują napady astmy w nocy ani poranne pogorszenie stanu zdrowia.

Dychawica oskrzelowa (astma), skurcz oskrzeli oraz uszkodzenie pęcherzyków płucnych - rozedma płuc.

W zapobieganiu napadom astmy i duszności towarzyszącym: * astmie oskrzelowej, * spastycznemu nieżycie oskrzeli, * przewlekłej rozedmie płuc.

Astma oskrzelowa    

Pacjenci cierpiący na niewydolność nerek lub choroby serca, nadciśnienie krwi, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, nadczynność tarczycy, padaczkę, ciężkie zaburzenia w czynności wątroby powinni powiadomić o tym lekarza przed rozpoczęciem kuracji THEOSPIREX RETARD. W razie infekcji wirusowych oraz w gorączce potrzebna jest zmiana dawki leku, należy wtedy skontaktować się z lekarzem. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli THEOSPIREX RETARD stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Nikotyna, barbiturany, fenytoina i karbamazepina zmniejszają działanie teofiliny. Cimetydyna, efedryna oraz furosemid, doustne środki antykoncepcyjne oraz antybiotyki z grupy makrolidów, jak clarithromycyna, erythromycyna, nasilają działanie teofiliny. Zamiar zażywania innych leków łącznie z preparatem należy omówić z lekarzem. Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu tabletek Theospirex retard w przypadku niedawno przebytego zawału serca, zaburzeń rytmu serca, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, nadczynności tarczycy, padaczki, przewlekłej niewydolności mięśnia sercowego, chorób wątroby, wrzodów żołądka i dwunastnicy, grypy i infekcji wirusowych. Nie należy stosować teofiliny równocześnie z innymi preparatami zawierającymi pochodne ksantyny.

>1/100 - Mdłości, wymioty, brak apetytu, drżenia. - Zaburzenia snu. - Nerwowość. - Bóle głowy. - Objawy te pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia i zanikają w miarę jego kontynuowania. - Czasami należy zmniejszyć dawkę, jednak o zmianie dawki musi zadecydować lekarz. 1/1000- <1/1000 - Pokrzywka, wysypka. - Skurcze mięśni. - Przedawkowanie leku powoduje nieregularną pracę serca oraz napady skurczów mięśni. - W razie pojawienia się takich objawów należy skontaktować się z lekarzem. W trakcie leczenia doustnym preparatem o przedłużonym działaniu rzadko pojawiają się działania niepożądane. W przypadku nadwrażliwości na lek mogą występować zaburzenia żołądkowo ? jelitowe, nudności, wymioty, bóle głowy, drżenie, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, częstoskurcz i kołatania serca. Po zaobserwowaniu któregokolwiek z opisanych objawów należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Theospirex retard nie powinien być stosowany przy stwierdzonej nadwrażliwości na teofilinę lub na składniki pomocnicze leku oraz na inne pochodne ksantyny.

Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, podrażnienie żołądka i jelit, skurcze, drgawki, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi. Postępowanie: należy spowodować wymioty i wezwać pomoc lekarską dla zabezpieczenia prawidłowej czynności układu krążenia i zbilansowania gospodarki wodno - elektrolitowej.

Dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj dorośli - 300 mg rano i wieczorem; dzieci - dawkę dostosowuje się do wagi ciała - 12-20 kg - 100 mg (pół tabletki 200 mg) rano i wieczorem; 30 kg - 150 mg (pół tabletki 300 mg); 40 - 50 kg 200 mg rano i wieczorem. Leku nie wolno kruszyć; należy połykać całe lub podzielone tabletki popijając obficie wodą. Theospirex retard należy dawkować indywidualnie z powodu zróżnicowanej osobniczo szybkości eliminacji teofiliny. Jeżeli nie ma innych wskazań Theospirex retard stosuje się następująco w zależności od wieku i masy ciała (w przypadku nadwagi należy brać pod uwagę należną masę ciała): * dzieci w wieku 5 do 9 lat (18 do 30 kg masy ciała) - rano i wieczorem po 1 tabletce, (10 do 17 mg / kg masy ciała / dobę), * dzieci w wieku 10 do 12 lat (30 do 40 kg masy ciała) - rano i wieczorem po 1 i ½ tabletki, (11 do 15 mg / kg masy ciała / dobę), * dzieci w wieku 13 do 16 lat (40 do 55 kg masy ciała) - rano i wieczorem po 1 i ½ do 2 tabletki, (8 do 15 mg / kg masy ciała / dobę), * młodzież powyżej 16 roku życia oraz osoby dorosłe - rano i wieczorem po 2 tabletki (8 do 12 mg / kg masy ciała / dobę). W przypadku niezadowalającej poprawy po trzech dniach kuracji przy dobrej tolerancji leku dawkę zwiększa się stopniowo o pół tabletki u dzieci i młodzieży, do dawki dobowej 20 mg/kg masy ciała, a u osób dorosłych do dawki dobowej 15 mg/kg masy ciała. W przypadku braku możliwości monitorowania stężenia leku w krwi nie należy przekraczać dawki dobowej: 600 mg u dzieci w wieku 5 do 9 lat, 750 mg u dzieci w wieku powyżej 9 do 12 lat, 900 mg u młodzieży powyżej 12 lat oraz dorosłych. Wystąpienie działań ubocznych wymaga natychmiastowego obniżenia dawki. Uszkodzenie wątroby, niewydolność serca i zaburzenia funkcji nerek wymagają zmniejszenia dawek oraz regularnego kontrolowania poziomu teofiliny w krwi.

Nie stwierdzono jakiegokolwiek szkodliwego wpływu preparatu na płód. THEOSPIREX RETARD przenika do mleka matki. Zamiar zażywania leku w okresie karmienia dziecka piersią należy omówić z lekarzem. Podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, preparaty zawierające teofilinę winny być stosowane pod szczególną kontrolą lekarską. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Równoczesne stosowanie tabletek Theospirex retard z efedryną lub innymi preparatami ksantynowymi może prowadzić do nasilenia objawów ubocznych. Antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna), allopurinol, tiabendazol, cimetydyna, blokery kanału wapniowego - werapamil i diltiazem, izoprenalina oraz doustne leki antykoncepcyjne mogą prowadzić do podwyższenia poziomu teofiliny we krwi. Palenie tytoniu, uzależnienie alkoholowe, fenobarbital, fenytoina i karbamazepina powodują obniżenie poziomu teofiliny we krwi. Podawanie teofiliny równocześnie z sympatykomimetykami, furosemidem, glikozydami naparstnicy i rezerpiną wzmaga działanie tych leków. Konieczne jest ograniczenie stosowania b2-sympatykomimetyków, szczególnie w postaci aerozoli. Teofilina osłabia działanie leków blokujących receptory b - adrenergiczne. U pacjentów stosujących teofilinę szczególnej ostrożności wymaga podanie halotanu, soli litu i lomustyny. Pochodne ksantyny mogą nasilać hipokaliemię - zaleca się okresową kontrolę poziomu potasu w surowicy krwi u pacjentów stosujących równocześnie inne leki obniżające poziom potasu.

Nie są znane przypadki niekorzystnego wpływu teofiliny na sprawność psychofizyczną osób stosujących ten lek.