Cetirizini dihydrochloridum

Tabletki powlekane 10 mg

substancja czynna: dichlorowodorek cetyryzyny 10 mg substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, poliwidon 25, stearynian magnezu, skrobi glikolan sodu, dwutlenek krzemu koloidalny, laurylosiarczan sodu skład otoczki: hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 6000

Cetirizine dihydrochloride    

Cetyryzyna jest silnie działającym, selektywnym lekiem przeciwhistaminowym II generacji blokującym receptor H1. Hamuje wczesną fazę reakcji alergicznej, w której pośredniczy histamina, a także późną, ponieważ zmniejsza migrację komórek (eozynofilów) i uwalnianie mediatorów odczynu zapalnego. Łagodzi skurcz mięśni gładkich powodowany przez histaminę. Cetyryzyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi po podaniu dawki 10 mg występuje po 30-60 min. Wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza. Wydala się głównie z moczem. Cetyryzyna jest silnie działającym, selektywnym lekiem przeciwhistaminowym II generacji blokującym receptor H1. Hamuje wczesną fazę reakcji alergicznej, w której pośredniczy histamina, ponieważ zmniejsza migrację komórek reakcji zapalnej. Zmniejsza też uwalnianie mediatorów związanych z późną fazą odczynu zapalnego. Łagodzi skurcz mięśni gładkich powodowany przez histaminę.

* przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa * sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) * alergiczne zapalenie spojówek * przewlekła idiopatyczna pokrzywka

Alergia    

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych, blokujących kanał wapniowy, niektórych leków przeciwarytmicznych, a także u chorych z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej ( zwłaszcza z hipokaliemią). U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i niewydolnością wątroby należy rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg. Stosowanie cetyryzyny jednocześnie z lekami o działaniu ototoksycznym np. gentamicyną może maskować objawy ototoksyczności takie jak: szum w uszach, zawroty głowy. Lek należy odstawić na kilka dni przed planowanym wykonaniem testów skórnych.

Podczas stosowania cetyryzyny niezwykle rzadko mogą wystąpić: * uspokojenie, uczucie zmęczenia, bóle i zawroty głowy, bezsenność, a po bardzo wysokich dawkach znacznie przekraczających zalecane, uczucie senności * suchość w ustach, podrażnienie gardła, kaszel Czasami, jako objawy nadwrażliwości mogą wystąpić: odczyny skórne i obrzęk naczynioruchowy, rzadko zaburzenia testów czynnościowych wątroby (zmiany ustępują samoistnie po odstawieniu leku). U dzieci może wystąpić reakcja paradoksalna w postaci nadmiernego pobudzenia. Podczas stosowania cetyryzyny niezwykle rzadko mogą wystąpić: senność, uczucie zmęczenia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła, bóle i zawroty głowy, bóle brzucha, kaszel, biegunka, krwawienie z nosa, skurcz oskrzeli, nudności i wymioty. Czasami, jako objawy nadwrażliwości mogą wystąpić: odczyny skórne i obrzęk naczynioruchowy, rzadko zaburzenia testów czynnościowych wątroby (zmiany ustępują samoistnie po odstawieniu leku).

Nadwrażliwość na składniki leku lub hydroksyzynę.

Objawem przedawkowania może być senność, u dzieci cetyryzyna może wywołać pobudzenie. W razie znacznego przedawkowania należy zgłosić się do lekarza.

tabletki: Dorośli: zwykle 10 mg na dobę, jednorazowo. U chorych z niewydolnością nerek i wątroby, ze względu na przedłużenie okresu półtrwania leku, zaleca się rozpoczynać leczenie od 5 mg (1/2 tabletki) na dobę. Dzieci powyżej 6 lat o masie ciała do 30 kg: 5 mg (1/2 tabletki) na dobę, w jednej dawce a dzieci powyżej 6 lat o masie ciała od 31 kg: 10 mg na dobę w jednej dawce.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie należy stosować u kobiet w okresie laktacji.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze pokojowej tj. od 15°C do 25°C Chronić od światła i wilgoci. Przed zastosowaniem leku sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie. Nie stosować leku po terminie ważności.

Badania nie wykazały interakcji podczas jednoczesnego podawania cetyryzyny oraz pseudoefedryny, cimetydyny, ketokonazolu, erytromycyny, azytromycyny lub diazepamu. Podczas jednoczesnego podawania leków nasennych, uspokajających i cholinolitycznych może nastąpić nieznaczne nasilenie działania tych leków. Z dużą ilością alkoholu (stężenie we krwi powyżej 0,8 promila) cetyryzyna może działać hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Nie zaleca się spożywania alkoholu oraz przyjmowania leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy podczas leczenia cetyryzyną. Stwierdzono niewielkie zmniejszenie wydalania cetyryzyny z ustroju przy jednoczesnym przyjmowaniu teofiliny w dawce 400 mg na dobę.

Należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych z powodu możliwości wystąpienia u osób wrażliwych uczucia senności lub zmęczenia.