Acenocoumarolum

Na receptę

tabletki 4 mg.

substancja czynna - acenocumarol substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, kollidon VA 64, sodu laurylosiarczan, kwas stearynowy. Tabletki 4 mg posiadają z jednej strony kreski dzielące je na 4 części.

Acenocoumarol    

Acenocumarol obniża poziom niektórych tzw. czynników krzepnięcia we krwi, syntetyzowanych przez wątrobę. W wyniku tego krew krzepnie znacznie wolniej niż normalnie, co wydatnie redukuje powstawanie zakrzepów krwi. Zakrzep może się pojawiać z różnych przyczyn, np. nierównej powierzchni wewnętrznej naczynia krwionośnego, obniżonej szybkości krążenia krwi lub zwiększonej krzepliwości krwi w związku z chorobą serca lub naczyń. Efekt działania leku występuje nie wcześniej niż po 48 godzinach od chwili podania. Leczenie Acenocumarolem należy rozpoczynać w szpitalu, ponieważ krew pacjenta musi być poddawana często kontroli laboratoryjnej. Podczas dalszego leczenia w domu należy dokonywać regularnych kontroli laboratoryjnych krwi, co jest nieodzownym warunkiem kontynuowania leczenia. Acenokumarol jest doustnym środkiem przeciwzakrzepowym z grupy antagonistów witaminy K, pochodnych kumaryn. Witamina K1 jest niezbędna do syntezy czynników krzepnięcia krwi zespołu protrombiny: II (protrombiny), VII, IX i X. Acenokumarol zaburza cykl ustrojowych przemian witaminy K1, zmniejszając aktywność czynników krzepnięcia zespołu protrombiny (czynników II, VII, IX i X). Krew krzepnie więc znacznie trudniej, co znacznie zmniejsza możliwość powstania zakrzepów lub zatorów wewnątrz naczyń. Lek stosuje się w: zapobieganiu i leczeniu zakrzepów, przebytym zatorze tętnicy płucnej, przebytym lub czynnym procesie zakrzepowym żylnym, zagrożeniu możliwością zatorów tętniczych w chorobach serca, sztucznej zastawce w sercu, protezach naczyniowych, wrodzonym niedoborze antytrombiny III.

Zapobieganie powstawania zakrzepom krwi wewnątrz naczyń krwionośnych. Lek może być stosowany profilaktycznie w stanie ostrym, tzn. w razie istniejącego zakrzepu. Lek podaje się wtedy aby zapobiec powstawaniu następnych zakrzepów krwi. Acenocumarol podaje się również pooperacynie pacjentom ze skłonnością do zakrzepów krwi, a także osobom skazanym na dłuższe unieruchomienie, np. z powodu wypadku lub po operacji zastawek serca. Nie należy stosować leku Acenocumarol WZF, jeśli stwierdzono Nadwrażliwość na acenokumarol, związki o podobnej budowie lub którykolwiek składnik leku. Przypadki, w których istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku: skazę krwotoczną, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, uszkodzenie wątroby i nerek znacznego stopnia, krwawienia śródczaszkowe, zwiększoną fibrynolizę np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie płuc, na ośrodkowym układzie nerwowym, gruczole krokowym, pęcherzu moczowym, uprzednio występujące krwawienia po różnego rodzaju zabiegach operacyjnych.

Zakrzepowo-zatorowa choroba    

Lek powoduje zwiększone krwawienie w razie uszkodzenia naczyń krwionośnych, wątroby, nerek lub wrzodu żołądka. Osoby, u których często występują małe krwawienia, pacjenci z podwyższonym ciśnieniem krwi, poważnym schorzeniem nerek lub wątroby, pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, u których pojawia się krwawienie z jelit lub dróg moczowych nie powinni stosować Acenocumarolu. Oczekiwany skutek leczenia może ulec zmianie, jeśli Acenocumarol stosuje się jednocześnie z innymi lekami. Należy zatem zasięgnąć porady lekarza w razie zamiaru zażywania innych preparatów jednocześnie z Acenocumarolem. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne podawanie leków obniżających krzepliwość krwi, jak np. Aspiryny, fenylobutazonu lub cymetydyny. U pacjentów z nadczynnością tarczycy, stanami zapalnymi, stwierdzonym niedoborem białek C lub S. Podczas stosowania leku Acenocumarol WZF: * należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku codziennie o tej samej porze, * nie wolno przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, * w czasie wizyt u lekarzy (niezależnie od specjalności), należy informować o przyjmowaniu leku, a także o przewidywanym w najbliższym czasie zabiegu, w trakcie którego może zaistnieć ryzyko krwawienia, np. mały zabieg chirurgiczny, usunięcie zęba, * w miejscu wykonywania wstrzyknięć domięśniowych, podskórnych, dożylnych mogą wystąpić krwiaki. Uwaga Jeżeli badanie protrombiny wykaże zmniejszenie wskaźnika Quicka poniżej 25% (= zwiększenie INR powyżej 5) albo zwiększenie wskaźnika Quicka powyżej 60% (= zmniejszenie INR poniżej 2) należy uzgodnić z lekarzem ewentualną zmianę dawkowania. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Stosowanie Acenocumarolu WZF z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza o każdej zmianie trybu życia, diety, spożywaniu alkoholu, ponieważ może to wymagać modyfikacji dawkowania leku. Stosowanie leku Acenocumarol WZF u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie wytwarzania czynników krzepnięcia) oraz z chorobami nerek. Stosowanie leku Acenocumarol WZF u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z zaawansowaną miażdżycą, dawki leku powinny być zmniejszone, a kontrola laboratoryjna bardzo dokładna.

1/100- Krwawienia. Mogą się one pojawiać jako duże siniaki, krwawienia z dziąseł, krew w moczu lub stolcu. W razie pojawienia się dużych krwawień należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 1/1000-, <1/1000- Wypadanie włosów. Lokalne uszkodzenia skóry, wysypka. Zmiany w funkcji wątroby. Jak każdy lek, Acenocumarol WZF może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów krwawienia, które mogą wskazywać, że pacjent otrzymał więcej leku niż było mu potrzebne: niewyjaśnione krwawienia z nosa lub krwawienie z dziąseł w czasie mycia zębów; niewyjaśnionego pochodzenia siniaki; codzienne, obfite krwawienie lub sączenie po skaleczeniu lub z rany; niezwykle obfite lub nieoczekiwane krwawienie miesiączkowe; krew w moczu; krwiste lub czarne, smoliste stolce; kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny lub krwiste wymioty; nagły, ciężki lub nieprzerwany ból głowy. Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów: podbiegnięcia krwawe w skórze z tworzeniem pęcherzy, z bliznami lub bez, zazwyczaj zlokalizowane na policzkach, pośladkach, brzuchu, piersiach i czasami na palcach nóg; podbiegnięcia krwawe lub krwiaki podskórne (objaw wskazujący na możliwość istnienia zapalenia naczyń); zażółcone oczy lub skóra (objawy możliwego uszkodzenia wątroby). Wiele objawów niepożądanych ustąpi bez konieczności przerwania leczenia. Należy udać się do lekarza prowadzącego w przypadku utrzymywania się lub odczuwania niepokoju z powodu któregokolwiek z niżej wymienionych objawów: zaburzenia ze strony układu pokarmowego (utrata apetytu, nudności, wymioty), reakcje alergiczne (pokrzywka, zapalenie skóry). W rzadkich przypadkach może wystąpić krwotoczna martwica skóry. U niektórych osób w czasie stosowania leku Acenocumarol WZF mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, również nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Dawkę ustala lekarz. Dawka podtrzymująca dla dorosłych ulega znacznym wahaniom. Starsi pacjenci wykazują często zmniejszoną możliwość reakcji na lek ze względu na pogorszone możliwości wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. Zazwyczaj więc wymagają oni zwiększonej dawki. Nawet jeden i ten sam pacjent może wymagać zmiany dawki po dłuższej kuracji. W celu osiągnięcia jednomiernego oddziaływania leku istotne jest, aby stosować Acenocumarol o ściśle określonej porze dnia oraz zachowywać taki sam odstęp czasowy między zażyciem leku a ewentualnymi posiłkami. W przypadku zapomnienia o dawce, jeśli nie minęło więcej niż 8 godzin od zwykłej pory zażywania leku, należy niezwłocznie zażyć tabletkę, jeśli jednak minęło więcej niż 8 godzin trzeba tę zapomnianą dawkę pominąć i zażyć następną o zwykłej porze następnego dnia. Lek Acenocumarol WZF należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu, należy wykonać badania z zakresu krzepnięcia krwi, aby dostosować odpowiednią dawkę do stanu pacjenta. Preparat należy przyjmować w jednej dawce, o tej samej porze. Pełne działanie przeciwzakrzepowe leku osiąga się po 3 do 5 dniach leczenia – należy to uwzględnić w szczególności podczas zmiany z leczenia heparyną na acenokumarol. Jeśli czas tromboplastynowy (kaolinowo – kefalinowy) przed rozpoczęciem leczenia jest w granicach normy, zalecany jest następujący schemat dawkowania (należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza): * pierwszy dzień: 4 do 12 mg - 1 raz na dobę * drugi dzień: 4 do 8 mg - 1 raz na dobę * trzeci dzień i następne – zależnie od wyniku laboratoryjnej kontroli leczenia, zazwyczaj stosowane dawki podtrzymujące mieszczą się w zakresie 1 mg do 8 mg na dobę. Laboratoryjna kontrola leczenia podtrzymującego: Czas protrombinowy określa się rutynowo metodą Quicka raz na dobę aż do pełnej stabilizacji działania leku. Później przerwy między testami można przedłużać. Wartości czasu protrombinowego Quicka należy określać zawsze o tej samej porze. Uwaga: W celu podzielenia tabletki Acenocumarol WZF 4 mg należy ją położyć na twardym podłożu, kreskami do góry i palcami nacisnąć na jej brzegi, po obu stronach kreski (patrz: rysunek). W przypadku zastosowania większej dawki leku Acenocumarol WZF niż zalecana: Może wystąpić przedawkowanie, którego objawem jest krwawienie. W przypadku wystąpienia krwawienia umiarkowanego podaje się doustnie 2 do 5 mg witaminy K1. Nasilone krwawienie powoduje konieczność podania dożylnie witaminy K1 w ilości 1 do 10 mg, powoli (z szybkością 1 mg/min.). Dodatkowe dawki witaminy K1 (do maksymalnej dobowej dawki 50 mg) należy podawać z 4 godzinnymi przerwami. W przypadkach bardzo nasilonego krwotoku wskazana jest transfuzja krwi. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku pominięcia dawki leku Acenocumarol WZF W przypadku, gdy lek nie zostanie przyjęty o zwykłej porze, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to jest możliwe. Jeżeli do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy przyjmować opuszczonej dawki, tylko następną o zwykłej porze. Nie wolno podwajać dawek.

Istnieje możliwość, że lek oddziałuje na płód. Należy zatem bezwzględnie skonsultować z lekarzem ewentualne stosowanie Acenocumarolu w okresie ciąży. Preparat przenika do mleka matki. Zamiar stosowania leku w trakcie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem. Nie należy stosować acenokumarolu podczas ciąży. Kobiety planujące urodzenie dziecka, powinny zaprzestać przyjmowania leku. Karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Acenokumarol może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Lekarz powinien zalecić podawanie niemowlęciu witaminy K1.

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Acenocumarol WZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych które wydawane są bez recepty. Podczas przyjmowania acenokumarolu, pacjent nie powinien stosować bez porozumienia z lekarzem żadnych innych leków. Dotyczy to również leków sprzedawanych bez recepty, ponieważ mogą być przyczyną nadmiernego krwawienia lub przeciwnie - mogą zmniejszyć skuteczność przyjmowanego acenokumarolu. Działanie acenokumarolu nasilają: allopurinol, steroidy anaboliczne, leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron), antybiotyki (np. erytromycyna, tetracyklina, chloramfenikol, neomycyna, amoksycylina), fibraty, antagoniści receptorów H2 (cymetydyna), pochodne imidazolu (metronidazol, mykonazol), sulfonamidy, doustne leki przeciwcukrzycowe, hormony tarczycy, sulfinpyrazon, symwastatyna, tamoksyfen. Działanie przeciwzakrzepowe acenokumarolu zmniejszają: barbiturany, glikozydy nasercowe, środki antykoncepcyjne, leki moczopędne o budowie tiazydowej, aminoglutetymid, karbamazepina, gryzeofulwina i ryfampicyna. Podczas jednoczesnego podawania salicylanów, niesteroidowych środków przeciwzapalnych i acenokumarolu, należy często przeprowadzać badania z zakresu krzepnięcia krwi. Doustne środki przeciwzakrzepowe należy odstawić przed rozpoczęciem podawania heparyny. Doustnych środków przeciwzakrzepowych nie należy stosować jednocześnie z urokinazą. W czasie stosowania acenokumarolu należy unikać spożywania dużych ilości alkoholu.

Brak danych dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych. Osoby stale przyjmujące acenokumarol powinny nosić przy sobie informację o przyjmowaniu tego leku.