Pierwsza Polska Przychodnia Internetowa
Emila, Wawrzyńca Środa 14. Listopada 2018r
Leki związane z chorobą
linki sponsorowane, reklamy
Rak żołądka i taksany
Amerykańska Agencja Rządowa ds. Żywności i Leków (FDA) rozpoczęła proces rejestracji nowego wskazania dla docetakselu w chemioterapii zaawansowanego raka żołądka. Procedura ta ma charakter priorytetowy i trwać będzie tylko ok. 6 miesięcy.
Nowe zastosowanie leku oparto na wynikach szerokich międzynarodowych badaniach III fazy - TAX 325
Zaledwie 11,5% chorych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka przeżywa okres 2 lat. Badanie TAX 325 przeprowadzono w celu określenia korzyści z terapii lekiem docetaksel w połączeniu ze standardową chemioterapią. W badaniach wzięło udział 457 pacjentów w zaawansowanym rakiem żołądka. U pacjentów leczonych chemioterapią z zastosowaniem leku docetaksel w kombinacji z cisplatiyną oraz 5-fluorouracylem, wykazano znaczącą poprawę przeżycia całkowitego w porównaniu z grupą pacjentów, którzy otrzymywali w tym czasie standardowe leczenie: cisplatynę z 5-fluorouracylem. U tych osób mediana przeżycia całkowitego wzrosła z 8.6 miesiąca do 9.2 miesiąca. Względne ryzyko śmiertelności zredukowano o 23%. W skali 2-letniej, przeżywalność wzrosła z 9% do 18%.
W Europie rozszerzenie wskazań dla docetakselu jest obecnie rozpatrywane przez EMEA w oparciu o wyniki badań TAX 325

Szczegółowiej o badaniu TAX 325
Pierwszorzędowym celem tego badania było określenie czasu do progresji choroby (TTP), który znacząco się zwiększał przy zastosowaniu terapii docetaksel (5.6 miesiące) w porównaniu do standardowej metody leczenia (3.7 miesiąca). Ryzyko postępu choroby spadło o 32%. Kolejnym celem było określenie wydłużenia przeżycia całkowitego. Innymi ważnymi elementami poddanymi ocenie w badaniu były: odsetek i czas trwania odpowiedzi na leczenie, profil bezpieczeństwa i jakość życia pacjentów.
Po podaniu chemioterapii docetaksel z cisplatyną i 5-fluorouracylem zanotowano – w porównaniu do grupy kontrolnej - wzrost przypadków biegunki (19% vs 8%) oraz obniżenia liczby białych krwinek we krwi (82% vs. 57%), co dawało powikłania takie jak gorączka i infekcje (29% vs. 12%). W badaniu tym nie zalecano profilaktycznego stosowania preparatów G-CSF. W sumie u 81.4% pacjentów leczonych docetakselem wystąpiły działania niepożądane 3-4 stopnia, w porównaniu do 75.4% w grupie kontrolnej . Poza tym nastąpiła 57% redukcja neutropenii 3-4 stopnia u pacjentów otrzymujących G-CSF.

“W grupie tych pacjentów tolerancja na kurację cytotoksyczną jest ograniczona. Jednak połączenie docetaksel z cisplatyną i 5-fluorouracylem przy właściwym zarządzaniu ryzykiem daje obiecujące efekty w leczeniu zaawansowanego stadium raka żołądka” – mówi prof. Eric Van Cutsem ze szpitala uniwersyteckiego w Gasthuisberg, Leuven, w Belgii, wiodący badacz europejskiego badania TAX325.

FDA przyznaje badaniom status priorytetowy w przypadkach, gdy zastosowanie nowego sposobu leczenia, przynosi znaczne postępy terapeutyczne.
“Specjaliści leczący pacjentów cierpiących na raka żołądka bardzo potrzebują nowych, efektywniejszych metod terapeutycznych i nowych możliwości do walki z tym przerażającym schorzeniem” - mówi onkolog prof. dr Jaffer A. Ajani z Uniwersytetu w Teksasie. Prowadzący badanie TAX 325 w centrum onkologicznym Anderson Cancer Center, w Houston w Teksasie, dodał: “Jeśli docetaksel zostanie zaakceptowany jako część powszechnie stosowanej chemioterapii, będzie to może nawet najważniejsze osiągnięcie ostatniego 20-lecia w rozwoju metod leczenia zaawansowanego raka żołądka.”

Informacje o leku docetaksel ( Docetaksel )
Lek jest obecnie stosowany w trzech typach raka:

Rak piersi:
  • W USA i w Europie docetaksel uzyskał wskazania do leczenie pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi po niepowodzeniu wcześniejszej chemioterapii.
  • W Europie posiada także rejestrację w kombinacji z doksorubicyną u pacjentek, które nie otrzymywały wcześniej terapii cytotoksycznej oraz w kombinacji z kapecytabiną po nieskutecznej chemioterapii z użyciem antracyklin.
  • W USA i Europie docetaksel (w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem) jest zerejestrowany w leczeniu uzupełniającym (pooperacyjnym) u pacjentek z operacyjnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych.
  • W Europie docetaksel posiada rejestrację do skojarzonego z trastuzumabem leczenia przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem Her2.


Rak płuc:
W Stanach i Europie docetaksel jest zarejestrowany w leczeniu nieoperacyjnego, zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów, u których nie zastosowano wcześniej chemioterapii (w połączeniu z cisplatyną) oraz po niepowodzeniu wcześniejszej chemioterapii.

Rak prostaty:
W USA i Europie docetaksel posiada rejestrację w leczeniu androgenoniezależnej postaci raka prostaty (opornego na leczenie hormonami).

Paryż – grudzień, 2005r
linki sponsorowane, reklamy
Przychodnia.pl, jest nazwą zastrzeżoną (C) 1999. Informacje zawarte na naszych stronach WWW mają charakter dydaktyczno - poglądowy i nie mogą stanowić podstawy do zaniechania kontaktu z lekarzami w celu badania, leczenia czy konsultacji. Jakkolwiek zespół redakcyjny dokłada wszelkich starań, aby informacje tu zawarte były rzetelne i pochodziły z wiarygodnych źródeł, nie ponosi żadnej odpowiedzialności za ich stosowanie w praktyce.